Steril cGMP/GMO produktionsfacilitet til Bavarian Nordic

Kontakt

Brigitte Jarberg

Brigitte Jarberg

Direktør Life Science & Pharma Operations, Head of Function Process Engineering
T: +45 5161 6491

Rambøll står bag en nyskabende cGMP/GMO 2 produktionsfacilitet, som er udført i en totalentreprise-kontrakt for Bavarian Nordic.

På den bioteknologiske fabrik fremstilles vacciner. Faciliteten er designet til at forhindre, at genmodificerede organismer, klassificeret som GMO 2, kan slippe ud til det omgivende miljø. Det gøres ved at anvende indeslutningsteknologier.

På den nye facilitet skal produceres sterile biofarmaceutiske produkter. Produktionen foregår i kampagner og fabrikken er designet til at give minimal biologisk forurening under produktionsprocessen. Det sker bl.a. ved etablering af renrum klasse D til A i overensstemmelse med EU GMP. Under sidste trin af processen foretages alt arbejde med åben håndtering af produktet i klasse A (aseptisk). Desuden arbejdes med indeslutningsteknik for at reducere risikoen for forurening af produktet samt yde maximal beskyttelse af operatørerne under arbejdet.

Dekontaminering af produktionsområdet under daglig produktion, mellem kampagner samt før et produktskift er sikret ved brug af et hydrogen peroxid (H2O2) gasanlæg. Dermed er bygningen banebrydende inden for fleksibel biofarmaceutisk GMO/BSL 2 produktion.

Rambøll Danmark

Rambøll Danmark
Hannemanns Allé 53
DK-2300 København S
Tel:+45 5161 1000
Fax:+45 5161 1001

CVR numre

CVR numre

Rambøll Danmark
35128417

Rambøll Energi
35128417

Rambøll Gruppen
10160669

Rambøll Management Consulting
60997918